EU → BR · medical devices
Bringing medical devices into Brazil from Germany
En bref
Entering Brazil with medical devices from Germany hinges on the regulatory path (ANVISA RDC 751/2022, BPF / local representation) and keeping registrations in your own name. Scan the route before you commit budget or sign a distributor.
Le parcours réglementaire
ANVISA RDC 751/2022
Notification or full registration by risk class; the timeline scales with class.
26–40 sem.
BPF / local representation
Good manufacturing evidence and a Brazilian Registration Holder.
varies
Modèle d'entrée recommandé
Brazilian Registration Holder model — and decide carefully whose name the registration sits in.
Principaux risques sur cette route
- 01Risk-class surprises that multiply the registration timeline.
- 02Registration held by a distributor you cannot later unwind.
- 03Clinical/technical file gaps discovered late.
L'Opportunity Scan · 5 minutes
C'est votre route ? Scannez-la avant d'investir.
Un scan de 5 minutes renvoie une analyse revue par un opérateur, adaptée à votre produit et à votre corridor — avancer, tester ou pas encore.
5 minLancer le Scan →Routes liées
Renseignements d'affaires, pas de conseil juridique ou fiscal.