Le Brésil ouvre la porte à l'exportation de cannabis : ce qu'il faut réellement pour atteindre l'UE

Le Brésil a, pour la première fois, mis par écrit la manière dont les ingrédients pharmaceutiques actifs (IFAs) et les produits finis de cannabis médicinal fabriqués sur son propre sol peuvent être exportés. La RDC 1.023/2026, du 11 mai 2026, fixe les règles d'étiquetage, de classification et de dispensation et — c'est la nouveauté — l'activité d'exportation elle-même, et aligne la portaria sur les substances contrôlées (Portaria SVS/MS nº 344/1998) sur le cadre adopté par l'ANVISA en janvier, principalement la RDC 1.015/2026, qui a remplacé la RDC 327/2019 en vigueur depuis sept ans. Le produit doit contenir, comme principe actif, uniquement du CBD ou un extrait issu d'un chémotype à dominante CBD de Cannabis sativa L. ; la culture destinée à l'export est plafonnée à 0,3 % de THC ; et les volumes doivent être adossés à des contrats ou des lettres d'intention d'achat, de vente ou de distribution. Les procédures douanières suivent les résolutions d'importation et d'exportation déjà existantes de l'ANVISA (RDC 988/2025 et RDC 81/2008).

Lue isolément, cette mesure ressemble à une ouverture de marché. Confrontée au terrain, elle tient davantage de la déclaration d'intention. Le Brésil produit à peine du cannabis médicinal à grande échelle : les règles de culture nationale (RDC 1.013/2026) n'entrent en vigueur qu'en août 2026, le pays importe encore l'essentiel des extraits et des IFAs que consomment ses patients, et une large part de l'approvisionnement passe par des associations de patients qui opèrent sans autorisation formelle de l'ANVISA. Environ 850 000 Brésiliens utilisent du cannabis médicinal, mais la base de production structurée, aux normes GMP, que présuppose un programme d'exportation est encore en construction. Le cadrage honnête — et celui de l'ANVISA elle-même — est celui de la politique industrielle : la règle existe pour que la chaîne d'approvisionnement ait un espace où grandir, non parce qu'un volume d'exportation attend au port.

Pour qui lit ceci du côté de l'offre, la contrainte déterminante n'est pas à Brasília. Elle est dans l'UE. Le cannabis médicinal vendu dans le bloc est un médicament, régi par la directive 2001/83/CE, ce qui signifie que la certification EU-GMP est la porte : aucun produit n'entre dans la chaîne pharmaceutique d'un État membre sans elle, et la certification est accordée après inspection par les autorités nationales — la BfArM en Allemagne, l'Infarmed au Portugal, la DKMA au Danemark, entre autres, qui inspectent déjà des producteurs étrangers. Il n'existe pas de marché européen unique du cannabis. Les licences d'importation et de stupéfiants relèvent de chaque État membre, séparément, de sorte qu'un exportateur brésilien n'entre pas dans « l'UE » mais dans un pays précis, sous le régime des produits contrôlés de ce pays, un à la fois.

En pratique, ce pays est presque toujours l'Allemagne d'abord. Selon la plupart des estimations, l'Allemagne représente près de la moitié de toutes les importations de cannabis médicinal de l'UE en valeur, et son marché vaut désormais bien plus d'un milliard d'euros par an et progresse — le reste du bloc est réel, mais fragmenté et nettement plus petit. La route concrète d'un IFA ou d'un extrait brésilien est donc plus étroite que le titre ne le laisse penser : obtenir la certification EU-GMP pour la ligne concernée, aligner un importateur agréé dans le pays cible disposant des autorisations de stupéfiants, et seulement alors parler de volume. L'ordre compte ; la certification et l'importateur viennent avant le premier conteneur, pas après.

Rien de cela ne rend ce changement anodin. Une voie d'exportation permanente, le Brésil ne l'avait pas il y a un mois, et les producteurs qui obtiendront tôt la EU-GMP et un importateur allemand seront ceux qui tiendront les contrats lorsque la culture domestique montera enfin en puissance. Mais c'est une porte, pas un corridor — le travail entre les deux, c'est la certification, les licences par État membre et un acheteur capable de réellement recevoir la marchandise. Si votre route relie le Brésil à l'UE en IFAs ou dérivés de cannabis, le scan repère laquelle de ces portes se trouve sur votre chemin critique, quelles EU-GMP et licences de stupéfiants votre marché cible exigera, et où se situe réellement la demande.