EU → BR · medical devices
Bringing medical devices into Brazil from France
Em resumo
Entering Brazil with medical devices from France hinges on the regulatory path (ANVISA RDC 751/2022, BPF / local representation) and keeping registrations in your own name. Scan the route before you commit budget or sign a distributor.
O caminho regulatório
ANVISA RDC 751/2022
Notification or full registration by risk class; the timeline scales with class.
26–40 sem.
BPF / local representation
Good manufacturing evidence and a Brazilian Registration Holder.
varies
Modelo de entrada recomendado
Brazilian Registration Holder model — and decide carefully whose name the registration sits in.
Principais riscos nesta rota
- 01Risk-class surprises that multiply the registration timeline.
- 02Registration held by a distributor you cannot later unwind.
- 03Clinical/technical file gaps discovered late.
O Opportunity Scan · 5 minutos
Esta é a sua rota? Faça o scan antes de investir.
Um scan de 5 minutos devolve um parecer revisado por um operador, sob medida para o seu produto e corredor — avançar, testar ou ainda não.
5 minIniciar o Scan →Rotas relacionadas
Inteligência de negócios, não aconselhamento jurídico ou fiscal.