EU → BR · wyroby medyczne
Wyroby medyczne z Francji do Brazylii
W skrócie
Wejście na rynek brazylijski (wyroby medyczne z Francji) zależy od ścieżki regulacyjnej (ANVISA RDC 751/2022, BPF / przedstawicielstwo lokalne) i utrzymania rejestracji na własne nazwisko. Zeskanuj trasę, zanim zaangażujesz budżet lub podpiszesz dystrybutora.
Ścieżka regulacyjna
ANVISA RDC 751/2022
Notyfikacja lub pełna rejestracja wg klasy ryzyka; termin rośnie wraz z klasą.
26–40 tyg.
BPF / przedstawicielstwo lokalne
Dowód dobrych praktyk wytwarzania i brazylijski Posiadacz Rejestracji.
zależnie
Rekomendowany model wejścia
Model brazylijskiego Posiadacza Rejestracji — dobrze przemyśl, na czyje nazwisko trafia rejestracja.
Największe ryzyka na tej trasie
- 01Niespodzianki z klasą ryzyka, które wielokrotnie wydłużają rejestrację.
- 02Rejestracja w rękach dystrybutora, której później nie odzyskasz.
- 03Luki w dokumentacji klinicznej/technicznej odkryte zbyt późno.
Opportunity Scan · 5 minut
To Twoja trasa? Zeskanuj ją, zanim zainwestujesz.
5-minutowy skan zwraca readout sprawdzony przez operatora, dopasowany do Twojego produktu i korytarza — wchodź, testuj albo jeszcze nie.
5 minRozpocznij Scan →Powiązane trasy
Wywiad biznesowy, nie porada prawna ani podatkowa.