EU → BR · medical devices
Bringing medical devices into Brazil from Germany
Kurz gesagt
Entering Brazil with medical devices from Germany hinges on the regulatory path (ANVISA RDC 751/2022, BPF / local representation) and keeping registrations in your own name. Scan the route before you commit budget or sign a distributor.
Der regulatorische Weg
ANVISA RDC 751/2022
Notification or full registration by risk class; the timeline scales with class.
26–40 Wo.
BPF / local representation
Good manufacturing evidence and a Brazilian Registration Holder.
varies
Empfohlenes Markteintrittsmodell
Brazilian Registration Holder model — and decide carefully whose name the registration sits in.
Größte Risiken auf dieser Route
- 01Risk-class surprises that multiply the registration timeline.
- 02Registration held by a distributor you cannot later unwind.
- 03Clinical/technical file gaps discovered late.
Der Opportunity Scan · 5 Minuten
Ist das Ihre Route? Scannen Sie sie, bevor Sie investieren.
Ein 5-minütiger Scan liefert eine von einem Operator geprüfte Einschätzung, zugeschnitten auf Ihr Produkt und Ihren Korridor — loslegen, testen oder noch nicht.
5 Min.Scan starten →Verwandte Routen
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